Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - метформина hidroklorid пиоглитазона hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - glubrava je indicirana kao druga linija liječenja tipa 2 šećerne bolesti u odraslih bolesnika, osobito prekomjernom tjelesnom težinom, koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu glikemije u maksimalno podnošljivoj dozi peroralnim metforminom. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidiran nakon tri do šest mjeseci, za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - grastofil je indiciran za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastični sindromi) i za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju nakon transplantacije koštane srži smatra se pod povećanim rizikom od razvoja produljene teške neutropenije. sigurnost i učinkovitost grastofil slične onima kod odraslih i djece prima kemo цитотоксическую. grastofil dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpcs). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, dugoročno uprave grastofil ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. grastofil je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc manji ili jednak 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandroninska kiselina - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - Ибандронатом drugačije u forprevention odrasle skeletnih događaja (patološke frakture, komplikacije kostiju, zahtijevaju radijacijske terapije ili operacije) kod bolesnika s rakom dojke i метастазами u kosti . liječenje tumor-induced гиперкальциемии sa ili bez metastaza. liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od prijeloma (vidi odjeljak 5. smanjenje rizika od prijeloma kralježaka je pokazao učinkovitost na prijeloma vrata bedrene kosti nije instaliran.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandroninska kiselina - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - Ибандронатом 50mgibandronic kiseline tewa indiciran za prevenciju skeletnih događaja (patološke frakture, komplikacije kostiju, zahtijevaju radijacijske terapije ili operacije) kod bolesnika s rakom dojke i метастазами u kosti . ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. smanjenje rizika od prijeloma kralježaka je pokazao učinkovitost na prijeloma vrata bedrene kosti nije instaliran.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modificirane žive goveđa virusni proljev virus tipa 1, sobe-цитопатического roditeljske soja ke-9 i pms-om živi goveđa virusni proljev virus tipa 2, ne цитопатического roditeljske soja new york-93 - imunomodulatori za bika, živa virusna cjepiva - za aktivna imunizacija goveda od 3 mjeseca starosti, a za smanjenje гипертермии i kako bi se smanjili smanjenje broja bijelih krvnih stanica uzrokovana virusne dijareje goveda (bvdv-1 i bvdv-2), i smanjiti izlučivanje virusa i вирусемии uzrokovane bvdv-2. za aktivnu imunizaciju goveda protiv bvdv-1 i bvdv-2, kako bi se spriječilo nastanak uporno zarazenih teladi uzrokovanih transplacentalnom infekcijom.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktivirano sojeva лептоспир: l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара portland-vjeri (soj sa-12-000); l. interrogans серовара copenhageni серогруппы icterohaemorrhagiae (soj sc-02-001); l. interrogans серогруппы Аустралис серовара bratislava (soj ac-05-073); l. kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара dadas (soj gr-01-005) - imunomodulatori za псовые, inaktivirano bakterijskih cjepiva (uključujući i микоплазмы, анатоксин i klamidija) - psi - za aktivnu imunizaciju pasa protiv: l. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара za smanjenje infekcije i izlučivanje;l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae copenhageni серовара za smanjenje infekcije i izlučivanje;l. interrogans серогруппы Аустралис серовара bratislava za smanjenje infekcije;l. kirschneri серогруппы grippotyphosa Бананал серовара/lianguang za smanjenje infekcije i izlučivanje.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitori протеинкиназы - Иматиниба medak je propisan za liječenje:pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (bcr-abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja;pedijatrijska bolesnika s ph+kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu;obrazovanje odraslih i pedijatrijska bolesnika s ph+kml u бластный kriza;obrazovanje za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+all) integrirani s kemoterapijom;za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+all u monoterapiji;kod odraslih pacijenata s миелодиспластических/миелопролиферативных bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) gen permutacije;za odrasle pacijente s прогрессирующим гиперэозинофильным sindrom (hps) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra se okupile;za odrasle pacijente s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s operirati i/ili метастатической dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib-tewa indiciran za liječenje ofadult i pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (na bcr‑abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon‑alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. odraslih pacijenata s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. kod odraslih pacijenata sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - dijabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trostruka kombinirana terapija) kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna na njihovu maksimalnu переносимой doze метформина i пиоглитазона. osim toga , incresync može se koristiti kako bi zamijeniti pojedine tablete alogliptin i pioglitazone u onih odraslih pacijenata u dobi od 18 godina i stariji sa dm-2 već šećerna bolest liječi sa ovom kombinacijom. nakon početka terapije s incresync, pacijenti moraju biti revidiran nakon tri do šest mjeseci, za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor, incresync treba prestati. u svjetlu potencijalnih rizika kod duljeg pioglitazone terapija, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro incresync sprema (vidi odjeljak 4.